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  公司建有直属总经理领导的质量管理部门,下分质量保证(QA)和质量检验(QC)两大职能,全面负责药品生产过程的质量管理工作。中心化验室地处公司中心位置,配备有先进的质量检测仪器。
  QA主要负责GMP管理工作,对各部门实施GMP进行指导和协调,对GMP事实情况进行内部审核并检查督促整改措施的到位程度,组织起草、审核和修定公司内生产管理的文件;审核成品发放前批生产记录,以决定成品的发放;对工应厂进行供货质量审计并建立相应档案;全面负责质量信息反馈,对不合格品进行严格有效的管理与监控
  QC为公司质量保证部门所属的产品质量检验机构,主要负责全公司的购入原辅材料直至产成品的全面质量控制检验工作。配备有较先进的分析实验仪器,其中有高效液相色谱仪、气相色谱低仪、紫外分光光度计、红外分光光度计、旋光仪、薄层扫描仪等先进精密分析仪器10余台。

  公司十分重视GMP各项工作,开展GMP工作以来,取得了较好的成效。GMP知识的普及及培训率为100%,并对各级药品生产和管理人员进行GMP知识的分层培训。
  一九九九年九月二十日获得国家药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》[认证范围:头孢粉针剂车间(含冻干粉针剂)
  二00一年八月二十八日获得国家药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》(认证范围:片剂、胶囊剂、颗粒剂)证书编号:C1075
  二00二年十一月五日获得国家药品监督管理局颁发的"药品GMP证书",认证范围 :原料药(乳糖酸阿奇霉素);粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、(均为青霉素类);小容量注射剂;冻干粉针剂;干混悬剂。证书编号:D1836。
  二00三年九月十一日获得国家药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》[认证范围:片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)]。证书编号:琼E0004
  二00四年六月二十四日获得国家药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》[认证范围:粉针剂、冻干粉针剂(均为头孢菌素类)]。证书编号:F299

  海南海灵药业有限公司2004年8月30日获得海南省食品药品监督管理局颁发的《药品经营质量管理规范认证证书》。证书编号:A-HN04-074
 
 
 
 
 
 
 
  2005年至今
1990年至2004年

 
 
 
 

 

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